醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證（第二、三類(lèi)）注銷(xiāo)
文章來(lái)源：博邦財(cái)務(wù) 作者：博邦企業(yè)管理 日期：2015-05-21 19:46
5. 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證（第二、三類(lèi)）注銷(xiāo)
期限：法定期限20個(gè)工作日，承諾期限2個(gè)工作日
受理范圍：本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)注銷(xiāo)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，由企業(yè)注冊(cè)的經(jīng)營(yíng)所在地市藥監(jiān)局分局受理。
許可程序：
一、申請(qǐng)與受理
申請(qǐng)人登陸北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，并根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請(qǐng)材料：
1．《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；示范 (請(qǐng)到北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站填報(bào)并打印)注銷(xiāo)申請(qǐng)表
2．《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正副本原件：
3．工商行政管理部門(mén)出具的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》原件及復(fù)印件（若企業(yè)未在工商行政管理部門(mén)注冊(cè)，企業(yè)應(yīng)提交未注冊(cè)聲明）；（交驗(yàn)愿件）
4．注銷(xiāo)由董事會(huì)決定的，應(yīng)提交董事會(huì)決議的簽名的原件和復(fù)印件；（交驗(yàn)愿件）
5．申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
6．凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》。
標(biāo)準(zhǔn)：
1．申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印,按照申請(qǐng)材料順序裝訂成冊(cè)。
2．凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章；
3．核對(duì)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證注銷(xiāo)申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；
4．注銷(xiāo)理由應(yīng)符合規(guī)定要求，如是董事會(huì)決定的，應(yīng)提交董事會(huì)決議簽名的原件，原件與復(fù)印件相符。復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；
5．《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證注銷(xiāo)申請(qǐng)表》項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)齊全、準(zhǔn)確，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：
“企業(yè)名稱(chēng)”與《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》以及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》上的企業(yè)名稱(chēng)相同；
6．工商行政管理部門(mén)出具的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同。復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；
7．留存《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正副本原件；
8．申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；
9. 核實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)有已經(jīng)被藥品監(jiān)督管理部門(mén)立案調(diào)查、尚未結(jié)案的情形。
崗位責(zé)任人：分局受理辦受理人員
崗位職責(zé)及權(quán)限：
1．按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料。
2．對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時(shí)受理。
3．對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料，填寫(xiě)《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，注明已具備和需要補(bǔ)正的內(nèi)容?！堆a(bǔ)正材料通知書(shū)》應(yīng)當(dāng)加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專(zhuān)用章，注明日期。
4. 對(duì)已經(jīng)被藥品監(jiān)督管理部門(mén)立案調(diào)查、尚未結(jié)案的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，填寫(xiě)《不予受理通知書(shū)》，說(shuō)明理由，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專(zhuān)用章，注明日期。
期限：即日
二、審核
標(biāo)準(zhǔn)：
1、申請(qǐng)材料齊全、規(guī)范、有效，材料內(nèi)容完整、清晰；
2、受理辦（科）負(fù)責(zé)人審核意見(jiàn)準(zhǔn)確、無(wú)誤，
崗位責(zé)任人：分局審核人員。
崗位職責(zé)及權(quán)限：
1、按照審核標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。
2、交受理辦（科）負(fù)責(zé)人審核，簽署意見(jiàn)后，審核人員制作《注銷(xiāo)行政許可決定書(shū)》或《不予行政許可決定書(shū)》。
4、對(duì)申請(qǐng)材料符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出準(zhǔn)予許可的審核意見(jiàn)，制作《注銷(xiāo)行政許可決定書(shū)》，并加蓋北京市藥品監(jiān)管理局公章。
5．對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出不予許可的意見(jiàn)和理由，制作《不予行政許可決定書(shū)》，并加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局公章。同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。
期限：即日。
三、送達(dá)
標(biāo)準(zhǔn)：
及時(shí)將《注銷(xiāo)行政許可決定書(shū)》或《不予行政許可決定書(shū)》送交申請(qǐng)人。送達(dá)人及申請(qǐng)人在《注銷(xiāo)行政許可決定書(shū)》或《不予行政許可決定書(shū)》上簽字，注明日期；
崗位責(zé)任人：市藥監(jiān)局分局送達(dá)窗口人員
崗位職責(zé)及權(quán)限：
送達(dá)《注銷(xiāo)行政許可決定書(shū)》并在《注銷(xiāo)行政許可決定書(shū)》上簽字，注明日期?；?qū)ⅰ恫挥栊姓S可決定書(shū)》送交申請(qǐng)人，退回《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正副本，雙方在《不予行政許可決定書(shū)》上簽字，注明日期。加蓋杭州市藥品監(jiān)督管理局公章。
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